食藥署今(17)天召開專家會議,幼兒同意核准讓6個月至5歲兒童,可接可接種莫德納疫苗,種莫至歲施打兩劑,德納打兩美国竹节图源码每劑0.25 ml,個月隔天施打間隔為28天。兒童
食藥署晚間發出新聞稿表示,劑間經審查莫德納疫苗在6個月至5歲兒童所進行的幼兒一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,可接兒童試驗組所誘發的種莫至歲中和抗體免疫原性結果,不劣於青少年及成人試驗組的德納打兩php绩效 系统 源码免疫原性結果;安全性資料方面,與其他年齡組別相比,個月隔天沒有發現新的兒童安全性疑慮。
食藥署評估其有效性及安全性,劑間並考量國內緊急公共衛生需求,幼兒與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6個月至5歲兒童的golang json 源码解读基礎接種,施打兩劑,每劑0.25 ml(含25微克的mRNA),施打間隔28天。
食藥署表示,在6個月至5歲兒童的在线手机充值源码臨床試驗中,不良反應大多屬於輕微、暫時性的,接種第二劑後不良反應的發生率通常高於第一劑,受試者最常見的不良反應為躁動/哭鬧、注射部位疼痛、视频付费app源码嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等,臨床試驗中沒有發現有心肌炎、心包膜炎或死亡案例,未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。
責任編輯/林均