中国消费者报深圳讯(记者黄劼)广东首个医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台启动仪式10月14日在深圳市市场监管局举行。广东
医疗器械唯一标识(UDI)是首个识医疗器械的“身份证”,可实现全生命周期医疗器械通查通识,医疗是器械启用目前医疗器械追溯管理最好的方法,在国际上被广泛使用。唯标为实现医疗器械监管科学化、追溯正式多目标优化智能算法源码法治化、平台国家化和现代化的广东目标,国家药监局联合国家卫健委、首个识国家医保局于2019年开始启动UDI试点工作,医疗近两年来,器械启用陆续进行了制定UDI系统规则、唯标建立UDI数据库等框架性工作。追溯正式今年开始,平台国家正式全面启动第一批UDI实施工作,广东spring源码入手涉及69个医疗器械品种。
为进一步推进深圳的UDI实施工作,深圳市市场监管局依托智慧监管的良好基础,搭建了“深圳市医疗器械唯一标识追溯平台”,为UDI实施提供技术支撑。追溯平台通过UDI编码串联各环节信息,直观展示了深圳市生产经营使用医疗器械产品的电子票源码追溯链条,从生产厂家到产品供应商,直至使用到患者身上,都可一一动态呈现,清晰直观地展现了UDI的全生命周期流向。对于市场监管部门,利用UDI追溯平台可实现对医疗器械来源可查、去向可追、影视模版源码责任可究,实现智慧监管。对于卫生部门,利用UDI追溯平台可强化对医疗用械行为的规范化管理,推动建立健康医疗大数据,提高卫生管理效率,助力健康中国战略。attr 方法源码对于医保部门,利用UDI追溯平台有助于在采购招标中精准识别医疗器械,推动实现结算透明化,打击欺诈和滥用行为。另外,从产业发展角度看,实施UDI制度是要向国际标准接轨,融入到国际医疗器械产品大市场,从而促进医疗器械行业标准向国际化迈进。
据介绍,在前期推进UDI 工作中,深圳市市场监督管理局抓住生产和使用两个端口,在国家要求的基础上,扩大实施品种和生产企业数量,同时选取信息化建设完善的医院作为试点,打造生产到使用端的数据闭环。在试运行期间,追溯平台已经采集了深圳81家生产企业上传35486条产品信息,两家医院7640名患者的使用信息,工作取得阶段性成效。
深圳市医疗器械标识(UDI)追溯平台启用后,将成为深圳推动UDI实施工作的实际“抓手”。 深圳市市场监管局将继续完善追溯平台,有序扩大UDI实施企业范围,增加医疗机构试点,全面实现深圳医疗器械全生命周期精准追溯,为深圳医疗器械产业高质量发展贡献力量。
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